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La FDA celebró la tercera de una serie de consultas sobre esterilización de dispositivos médicos para comprender las expectativas de la FDA para las primeras aplicaciones previas a la comercialización basadas en K. El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH) anunció recientemente un importante cambio organizativo. La Oficina de Alianzas Estratégicas e Innovación Tecnológica (OST) ha sido promovida a Superoficina CDRH, creando una nueva división de estándares. El director del CDRH, Jeffrey Shuren, lo explicó. Como parte del CDRH, recientemente celebró estos seminarios web sobre pautas, regulaciones y diversas directivas actuales: Regla final: Pruebas de dispositivos médicos desarrolladas en laboratorio, 14 de mayo de 2024, Borrador de orientación: Actualizaciones seleccionadas de la información previa al lanzamiento de la Guía de seguridad de marketing tecnología: B de FD ley 30.04 y C. 2024. Este año el CDRH lanzó una nueva serie de reuniones públicas sobre el tema: durante muchos años el CDRH del Centro de Dispositivos y Salud Radiológica de la FDA ha brindado información para apoyar a la industria a cumplir con Regulaciones de la FDA.